Министерство здравоохранения и Субъекты обращения социального развития Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам —
Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие
2G C6. 2277 № КАИ экспертизу качества
лекарственных средств
На № от Г |

О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением фальсифицированного лекарственного
препарата субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО — «Берингер Ингельхайм», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Mopac, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл №3» серии 927037, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана C.A.», Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ООО «Дента-Люкс», Ставропольский край (поставщик ООО «ФК Альфа», г. Москва).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01M-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е А Tansarrana 9 (Лао £798 бт CO