Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзора Ilo
субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации LG ФР РГ _ №244 УЛ aan рганизац На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) № 5, производства «Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ»/ «Никомед Австрия ГмбХ», Германия/Австрия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона номер серии указан в редакции «904150», на пачке картонной — «904240» - серий 904150, 904240.

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

- Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Новосибирская область, показатели: «Упаковка» (капилляры ампул имеют разную геометрическую форму; ампулы разного размера), «Маркировка» (точки надлома на ампулах разной величины и интенсивности окраски, на части ампул отсутствуют) - серии 101002;