Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ae субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
L906. РИ 9-65
На № от
Медицинские организации
Органы управления [ | здравоохранением субъектов
еобходимости изъятия = ws Ox on Российской Федерации лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 22.06.2011 №04И-448/11 информировала о необходимости изъятия из гражданского оборота и уничтожения в установленном порядке лекарственных препаратов: «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) №50» серии $0102А и «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 mr (блистеры) №50» серии 50097, на упаковках которых указан производитель «Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Швейцария, упаковщик ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», сопровождающихся документами о качестве, оформление которых He подтверждено производителем (поставщик ООО «Аструм», Владимирская область).

Однако в Росздравнадзор продолжает поступать информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

По информации ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» на территории Свердловской области выявлен лекарственный препарат «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) №50» серии $0097, на упаковках которых указан производитель «Р.П.
Шерер Гмбх и Ко.КГ», Швейцария, упаковщик ЗАО «Скопинский фармацевтический завод» (поставщик ООО «Компания «Лига 7», г. Заречный, Свердловская область), также сопровождающийся документами о качестве, подлинность которых не подтверждена производителем.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственных препаратов: «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) №50» серии $0102А и «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) №50» серии $0097, на упаковках которых указан производитель «Р.И. Шерер ГмбХ и Ко.КГ », Швейцария, упаковщик