Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ОАО «Биохимик»
ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030
Управление Росздравнадзора
—

ОР LAP в Ct ВД,
Ha № 27-3053 от __ 26.07.2011
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
по Республике Саха (Якутия)
ул. Короленко д.2, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) 677980
ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»
ул. П.Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) 677005
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 31.05.2011 № 2940, от 09.06.2011 № 3088), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 500610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 500610 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)» (поставщик ООО «Компания «Хабаровская Фармация», г. Хабаровск), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.