Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030 MLL. AOL, № ИРАН Управление Росздравнадзора На № _27-3066 от _ 26.07.2011 по Томской области Г. | ул. Белинского, д.19,
es г. Томск, 634029 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ОГУЗ «Центр по сертификации по результатам контроля качества и контролю качества лекарственных средств Томской области»
пр. Ленина, д. 54, г. Томск, 634050
и’ Субъектам обращения
лекарственных средетв
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 14.06.2011 № 3183, от 12.04.2011 № 2032), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1190710 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.

Управлению Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
А.М..Гречина 8(499)5780153