ae Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И [

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Биохимик»
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 1 ya. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030 08: LOU РИ |
Руководителю Управления Росздравнадзора 297-2943 07. и Han от _ 19.07.2011 _ по Омской области |. | А.Е.Стороженко Решение о дальнейшей реализации ул. Сенная, д 22_г. Омск, 644043 лекарственного препарата | oe ?
по результатам контроля качества Директору БУ Омской я блвсти
«Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф.Романчук
Башенный пер., д. 2, г. Омск, 644012
/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протокол испытаний от 27.10.2010 № 923), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 650610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия B соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | oR Е.А.Тельнова
Pig a
А.М.Гречина 8(499)5780153