Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Биохимик»
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030 LEO8, РИ) в РР Управление Росздравнадзора Ha №27-3076 от __ 28.0720 _ по Республике Саха (Якутия) Г. | ул. Короленко д.2, г. Якутск, ee Республика Саха (Якутия) Решение о дальнейшей реализации 677980
лекарственного препарата т конт качества ,
по результатам контроля ГУ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Саха (Якутия)» ‹

ул. П.Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) 677005
УХ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протокол испытаний от 06.10.2010 № 804), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 10110 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.

Управлению Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений — Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Гречина А.М.
8(499)5780153