Министерство здравоохранения и социальното развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ `ОАО «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚ 109074 <Я Пл. Вт. и а ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск,
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 1 Республика Мордовия, 430030
KE OF AOU we РИ |
Управление Росздравнадзора
На № _27-3052 о 26.07.2011 _ по Кемеровской области
[ | ул. Сарыгина. д.29, офис 305 г. Кемерово, 650055 Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ГУЗ Кемеровской области о ны «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г. Кемерово, 650055
Субъектам обращения \/ лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 09.06.2011 № 3090, от 30.05.2011 № 2849), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 2931210 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 2931210 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» (поставщик OOO «Агроресурсы», Новосибирская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3 104-02, изм.
№ 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обрашения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.