a Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Нижфарм»
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459,
KE. OF: LO, // № AA HY 347 he г. Нижний Новгород, 603950
На № 17-82-31 ___ ot ee Управление Росздравнадзора Г. — по Магаданской области
Набережная реки Магаданки, д. 7, Решение о дальнейшей реализации г. Магадан, 685000
лекарственного препарата
по результатам контроля качества ГУЗ «Магаданский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный пер. д. 12, г. Магадан, 686000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр’ по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 24.05.2011 № 144, от 08.06.2011 № 158), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Витапрост® суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 340810 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Витапрост® суппозитории ректальные 50 мг № 5» серии 340810 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область, не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1.