РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-784/11 от 31.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-784/11 от 31.08.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерацин v м по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СОЦИАЛЬНОГО АНИ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 5 ФР AOTT yy О FEU
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 130910 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Хабаровского края ЗАО «Надежда Фарм», Хабаровский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 №04И-560/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В Пархоменко
БВ.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
я а дас Sem me

Скачать документ: Письмо 02И-784/11 от 31.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи