Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управ ления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации а по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С ЗДР АНИ и Организации, осуществляющие ПИН ЕЕВС НИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 34 08 BOTT 2-98 fl от
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл (флаконы) №1» серии 10111 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 №04И-461/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А Ламанова 8 (499) 578 01 88
—