РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-787/11 от 31.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-787/11 от 31.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министер по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B ОАО ИИ и Организации, осуществляющие ци экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ред
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 34,08 РУХ № САРА fl/
от
Органы управления здравоохранением
Ha № субъектов Российской Федерации
06 отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг №10 (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 130210 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 №04И-461/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». | |

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
ae ane
{
|

en лы, р

Скачать документ: Письмо 02И-787/11 от 31.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи