Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздр авнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ы vestments ms
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
ых Cpe, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственн редств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
SL Оф ИХ № Ol -PEFE/f Органы управления здравоохранением На№ от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 40 мг/мл (ампулы) №10» серии 261109 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.06.2011 №04И-461/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Lo