Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации № s по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В т a ee ENT и Организации, осуществляющие ЦИА АЗВИТИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
34060, 4011 _ № 929-7707 Органы управления здравоохранением На № субъектов Российской Федерации —

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат, субстанция-порошок для изготовления лекарственных средств для парентерального введения (мешки полиэтиленовые) 25 кг» серий 0906070017, 0906070020 производства «Пюрак Глюкохем Б.В.», Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.07.2011 №04И-564/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
о aan
|
|
|