РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-793/11 от 31.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-793/11 от 31.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Munucte социального ия Poccaihntli-Desepaune Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации Эа AOM Ny АСТИ |

Органы управления здравоохранением На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15 («Для стационара»)» серии 351010 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Прозрачность». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 №04И-560/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
DA a оны ee ee gen em ae но
ee ee RE ines Demin Lime on а.

Скачать документ: Письмо 02И-793/11 от 31.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи