Субъекты обращения лекарственных средств
м ее Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B Conn ЕЗДР ОА НЯ и Организации, осуществляющие Е IP ABH ДБ ИЯ экспертизу качества лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
34 Of ДР № ОИ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы) №1» серии 60810 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 22.06.2011 №04И-445/11, от 05.07.2011 №04И-499/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
тя сы Ol