Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации _ o по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
ОСЗДРАВНАДЗОР ы me АД к лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
308 AOM м, ОА РАРИ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба’ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №3» серии TP4170310 производства «М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателям:
«Описание», «Цветность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.08.2011 №04И-644/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
2.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
RE <2 ЗЕМ NSS eee 2—2 7 DAH: *
OE