Субъекты обращения i лекарственных средств i
Министерство здравоохранения н Управления Росз дравнадзора
социального развития Росенйской Федерации 5 5 :
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P ации, осущ щи |

(РОСЗДРАВН АДЗОР) экспертизу качества |
карственных с ст |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ЯеЕЕре HE вы
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации Of, Of A077 № 2 POF /F | |
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл» серии JO1747A «Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Краснодарского края ООО фирма «Юнона», Краснодарский край.
Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-640/11.

Росздравнадзор предлагает OOO «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной’ партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращен!:я.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответс›зии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-9-/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информ. eli о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств: <».

А ИИ
ок олово eer
Врио ру-озодителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанона ~ (499) 578 01 88
1 й 1 1 |
1 |