РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-810/11 от 31.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-810/11 от 31.08.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м социального развития Россйской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 , g Медицинские организации ВРК, № OA FC STF р Органы управления здравоохранением Ha № от в и д субъектов Российской Федерации | |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл» серии 240310 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.07.2011 №04И-557/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя. Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-810/11 от 31.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи