Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации 7 №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская nn. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
HOR BOM, о Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Доктор Мом растительные пастилки OT кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) № 20» серии KRLOO14 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Краснодарского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-30», Краснодарский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-640/11.

Росздравнадзор предлагат OOO «Юник Фармасьютикал Лабораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства. и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88