Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и | У правления Росздравнадзора Р йской Ф 2 ae) социального развития Российской Федерации ve су бъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
SOR AOT ь CAM PIV Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение 06 отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 50 мг/мл (ампулы темного стекла) №10» серии 101002 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Воронежской области ООО «Логос- Фарм», Воронежская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-498/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Воронежской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
F A Пламлнаоа 8 (ADDN &79 Пт 99