РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-818/11 от 31.08.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-818/11 от 31.08.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-818/11 от 31.08.2011
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора i OD ws we социального развития Российской Федерации по су бъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ. экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
5h, OF MOM, к ИРИ Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что OOO «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 117 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ee несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Красноярского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-7», Красноярский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638 71.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах». |
LU
Врио руководителя Д.В Пархоменко
>
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора i OD ws we социального развития Российской Федерации по су бъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ. экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
5h, OF MOM, к ИРИ Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что OOO «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 117 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ee несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Красноярского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-7», Красноярский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638 71.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах». |
LU
Врио руководителя Д.В Пархоменко
>
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 02И-818/11 от 31.08.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
