Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерации .. 5 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в А НОТО ИЯ = Организации, осуществляющие С НОГО РАЗВ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
34 Oe AOL № 924 PART Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 103 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Татарстан ООО «Фармкомплект», Нижегородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан и Нижегородской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Татарстан и Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
:
4