Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации м «я no субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

B rie ил И Организации, осуществляющие ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации Bf ОР № 28-8
Органы управления здравоохранением На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 139 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Татарстан ООО «АкМед», Республика Татарстан. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о _ недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя ДВ.Пархоменко
Е.А Ламанова 8 (499) 578 01 88
И