Министерство здравоохранения и Г |

социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федер ации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
‹ Организации, осуществляющие BLOL ACT, _ № QLOf— 2 5/7 7 экспертизу качества лекарственных T
средств На № о P [ | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05%

100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) № | производства
ООО "Росбио" (владелец ООО "ГЕРА НОРДИНВЕСТ", ул. Геологическая,
д. 26, ХМАО-Югра, Тюменская область), показатель "Упаковка" (флаконы
имеют подтеки, нарушена целостность этикеток с маркировкой на флаконах) -
серии 170311.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений