Министерство здравоохранения и Г |

социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ со (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федер ации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
Op OG MAL _ № 074-413 7 7 экспертизу качества лекарственных
средств На № от P Г | | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управ ления
лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Мукалтин таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10 производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб" (владелец Аптечный пункт ИП Вишлиной Е.В., ул. Жигульского, д. 4, г. Лагань, Лаганский район, Республика Калмыкия), показатели: "Средняя масса таблеток и отклонение по массе", "Распадаемость" - серии 120310.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским