Министерство здравоохранения и Г |

социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федер ации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие UF СЯ ROT № 2 4 YAGI] 77 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г eon, 1 Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении представительством компании «Ипсен Фарма» фактов реализации на территории Саратовской области лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 833В производства «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания), на упаковках которого маркировка нанесена не на русском. языке. Ввоз данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора” от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187