Министерство здравоохранения и Г 1 социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
OL OG 7 No 7 TA U-FG9//7 п экспертизу качества лекарственных
средств Ha No OT pee Г 7 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод“, Украина (владелец ООО "Аптека Фармаимпекс", пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, ХМАО-Югра, Тюменская область), показатель "Описание" (таблетки имеют неприятный резкий запах, часть таблеток имеют вкрапления серого цвета) - серии 780411;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец МУП "Манчажская аптека №83", ул. 8 Марта, д. 42, с. Манчаж, Свердловская область), показатель "Количественное определение" - серии 400311.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средетв провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма В