Министерство здравоохранения и Г |

йской D социального развития Российской Федерации су — о бращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
ДОР № 2444 49 экспертизу качества лекарственных
средств На № от Р Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50 производства
ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец
ООО "Экофарм", yu. Широтная, д. 17, корпус 2, г. Тюмень, Тюменская
‚область, показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии
370211.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией + о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".