Субъекты обращения лекарственных средств
Мивистерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Упр ean Росздравнадзор а по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
C09 407/ sO4M-€64/17 LO. OF HUTT _ м 29-8 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) № 10» серии 21109 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Саратовской области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-18», Саратовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 №04И-695/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Саратовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Саратовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова