Министерство здравоохранения и [ |

Российской Федерации социального развития Рос! Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
7209 ALT № я 4 U- F7C, a экспертизу качества лекарственных
средств На № от P Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Сульфацил натрия буфус, капли глазные, 20% 1 мл (тюбик-капельницы полимерные) № 2 производства ЗАО "ПФК "Обновление" (владелец аптека МБУЗ "Канская центральная городская больница", ул. Ангарская, д. 9a, г. Канск, Красноярский край), показатели: "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 10610.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.