РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-892/11 от 23.09.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-892/11 от 23.09.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
=23. 0G OLY, x C4 Ul -&Gz WY Медицинские организации
На № от Органы управления г здравоохранением субъектов
Российской Федерации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, (владелец ООО «Фармакон», ул. Рабочей Молодежи, д.93, п.г.т. Арти, Свердловская область), показатель «Механические включения» - серии 100211;

- Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10 (упаковки безъячейковые контурные №200), производства ЗАО «Вифитех» (владелец МУП «Манчажская аптека №83», с. Манчаж, Артинский район, Свердловская область), показатель «Средняя масса» - серии 070110;

- Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (владелец ООО «Аптека ВМВ-Тюмень», ул. 50 лет Октября, д.47, 16, г. Тюмень, Тюменская область), показатель «Частицы металла» - серии 310211; |

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) №10, производства ОАО «Биохимик» (владелец ООО «Фармакон», ул. Рабочей Молодежи, д.93, п.г.т. Арти, Свердловская область), показатели:

i В &
i 4 é
.
4

Скачать документ: Письмо 04И-892/11 от 23.09.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи