Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАО «Ростовская фармацевтическая (РОСЗДРАВНАДЗОР) фабрика»
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. 50-летия Ростсельмаша, д. 7
НИ п DF TAM O 24 г. Ростов-на-Дону, 344065 | 237 08.08.2011 —
Ha Ne COT Управление Росздравнадзора Г — по Пермскому краю О реализации лекарственного ул. Коммунистическая, д.111, препарата но результатам г. Пермь, 614068 контроля качества
ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации
‚ лекарственных средств»
ул. Кирова, дом 22, г. Пермь, 614000
к Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Ставропольским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 15.02.2011 № 30), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь (жидкий) 25 мл» серии 10109 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0295-3002-02 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов‘ независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл» серии 10109 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», забракованного ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателям «Описание», «Упаковка» выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0295-3002-02.