РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-12461/11 от 23.09.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-12461/11 от 23.09.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

———- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ООО «Альтаир»
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Л. > Д.

зада № G— (LA, и г. Санкт-Петербург, 195009
На № 354 or 18.08.2011 Управление Росздравнадзора Г — по Чеченской Республике
Решение о дальнейшей реализации ул. Ханкальская, д.19,
лекарственного препарата г. Грозный, по результатам контроля качества Чеченская Республика, 364015 ФГУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
ул. Крайняя, д.1 22А, г. Гудермес, Чеченская Республика, 366900
рой [/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента РФ (протокол испытаний от 12.08.2011 №АВ-33), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг №10 (упаковки безъячейковые контурные №30)» серии 1231210 производства АО «Химфарм», Казахстан, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-002684/07-140907 (ФСИ 42-13383-04, изм. №№1-2).

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг №10 (упаковки безъячейковые контурные №30)» серии 1231210 производства АО «Химфарм», Казахстан, забракованная ранее ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) (владелец МУ «Палинская ЦРБ», ул. Кадырова, д.67, г. Шали, Чеченская Республика), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-002684/07-140907 (ФСП 42-13383-04, изм. №№1-2) по показателям: «Средняя масса и однородность но массе», «Распадаемость», подлежит изъятию из обращения и уничтожению B установленном порядке.

Скачать документ: Письмо 04-12461/11 от 23.09.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи