Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ а го ня ыы Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНО АЗВИТ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
о Р-Р № Ре Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Мерц Фарма» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Патентекс Овал H, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6» серии 001331 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11. |

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

EZ Врио руководителя о > Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88