Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и
социального развития Российской Федерации Упр авления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И - Организации, обувные СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р ции, осуществляющи
(РОСЗДР АВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ред
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Борная кислота, порошок для приготовления раствора для местного применения, 10 г (пакеты)» серии 20110 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Волгоградской области филиалом ЗАО «СИА Интернейшнл-Волгоград», Волгоградская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-498/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя EA Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88