РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-900/11 от 27.09.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-900/11 от 27.09.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО Р АЗВИТИЯ Организации, осуществляющие | (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
He LE МОИ ъ OYL- G00 fl) Медицинские организации
На№ от Органы управления здравоохранением субъектов [ | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Мукалтин, таблетки 0,05 г №10 (упаковки безъячейковые контурные № 200), производства ЗАО «Вифитех» (владелец МУЗ «Кытмановская ЦРБ», ул. Советская, д. 104, с. Кытманово, Кытмановский район, Алтайский край), показатель «Средняя масса» - серии 421009.

2. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Таурин, капли глазные 4% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 5 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (владелец Аптека ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД РФ по Тюменской области», ул. Кремлевская, д.33, корп.2, г. Тюмень, Тюменская область) показатели:
«Извлекаемый объем», «Упаковка» (при вскрытии флаконов-капельниц на их горловинах обнаруживается белый налет) - серии 010410.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести

Скачать документ: Письмо 04И-900/11 от 27.09.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи