Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
AD OO. о Ne GY U-F0Ef4
Ha Ne OT
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального информации о выявлении лекарственных
развития сообщает о поступлении
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Пирогенал, суппозиториев набор (блистеры) № 5, производства НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН (Филиал «Медгамал» НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН), поставщик ООО «Биомедсервис», Омская область, показатели:
«Упаковка» (комплект 5 суппозиториев: блистер - 2 суппозитория по 100 мкг;
блистер- 1 суппозиторий по 150 мкг; блистер - 2 суппозитория по
200 мкг), «Маркировка» (на блистере отсутствует номер серии и срок годности) - серии 1.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (контейнеры полимерные) 250 мл № 24 («Для стационаров»), производства ООО «Асфарма», поставщик ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана», показатели: «Упаковка» (нарушена целостность части контейнеров: между контейнером полимерным и мешком из пленки полиэтиленовой присутствует раствор натрия хлорида),
«Маркировка» (маркировка номера серии и срока годности размыта) - серии 510211.