РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-12800/11 от 30.09.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-12800/11 от 30.09.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

В Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [о В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д.15а ° ? ы 3
ДИ РР DOV" ри И г. Саранск, 430030
На №27-3382 от _ 18.08.2011 _ ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества
№ | и сертификации
Решение о дальнейшей реализации лекарственных средств»
лекарственного препарата .
по результатам контроля качества Сибирский тракт, д.49, г. Екатеринбург, 620100
Управление Росздравнадзора по Свердловской области
ул. Попова, д.30, г. Екатеринбург, 620014
Управление Росздравнадзора по Тюменской области
ул. Челюскинцев, 11.8, ячейка 133, г. Тюмень, 625000
| Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Ha основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 09.08.2011 №3958, от 09.08.2011 №4025), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15 («Для стационаров» }» серии 2101007 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-3104-02, изм. №№1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных

Скачать документ: Письмо 04-12800/11 от 30.09.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи