Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств
C310. ROU № GYM Soll, // Медицинские организации
На № от
Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Фе дерации недоброкачественного лекарственного препарата
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (блистеры) №20» серии 020211 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-14080-06, изм. №1-3 по показателю «Упаковка», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из. гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данная серия указанного ‘лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским