Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации м м | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В oun or HOLO PaSRMEL И Организации, осуществляющие (POC3 ДРАВНА ДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 07/2 ROU № OF Seid [ll
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Спрегаль, аэрозоль для наружного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия) 152 г» серии ЕН554 производства «Лаборатории Омега Фарма Франция», Франция, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Маркировка», поставленной на территорию Республики Башкортостан ЗАО НПК «Катрен», Республика Башкортостан. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 2222. Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88