Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Lb. 10. AOT7 № @ ff GHO И Медицинские организации OT
Органы управления здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
На №

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства ОАО «Синтез» (владелец ООО «Вета», ул. Ленинградская, д.35-а, г. Катав-Ивановск, Челябинская область), показатель «Описание» (оболочки таблеток неравномерно окрашенные: просвечивает белое ядро таблеток; в ячейках первичной упаковки имеются следы оболочки таблеток) - серии 10211.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Брал, таблетки (блистеры) № 100 («Для стационаров»), производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, (владелец ИП Корнилова В.Ю., ул. Красная Набережная, д.94, г. Астрахань, Астраханская область), показатель
«Описание» (таблетки неоднородно окрашенные, имеют пятна желтого цвета) - серии BRLH1028;

- Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия,