РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-942/11 от 07.10.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-942/11 от 07.10.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-942/11 от 07.10.2011
О реализации лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
CLO LOT в OF ll РИ Органы по сертификации
лекарственных средств
На № от Г |
O реализации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 23.08.2011 № 04И-748/11 информировала о выявлении факта реализации ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [с эпинефрином]|, 1,7 мл 40 мг+0.01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии IF044A, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), ввоз которого на территорию Российской Федерации не осуществлялся.
По данному факту Управлением Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлено, что оптовая торговля препаратом осуществлялась ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) по лицензии, сведения о которой отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями онтовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.
В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/
раздел «Поиск лицензий»).
Министерство здравоохранения н
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
CLO LOT в OF ll РИ Органы по сертификации
лекарственных средств
На № от Г |
O реализации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 23.08.2011 № 04И-748/11 информировала о выявлении факта реализации ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [с эпинефрином]|, 1,7 мл 40 мг+0.01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии IF044A, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), ввоз которого на территорию Российской Федерации не осуществлялся.
По данному факту Управлением Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлено, что оптовая торговля препаратом осуществлялась ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) по лицензии, сведения о которой отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями онтовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.
В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/
раздел «Поиск лицензий»).
Скачать документ: Письмо 04И-942/11 от 07.10.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
