Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
vz JO BOW № Я й Органы по сертификации
лекарственных средств На № OT
[ |

О препарате «Апидра® СолоСтар®»
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация представительства АО «Санофи-авентис групи» о техническом сбое, произошедшем на производственной линии завода «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), производящей лекарственный препарат «Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шитриц-ручки «СолоСтар» 3 мл № 5». Данный технический сбой не распространяется на указанный препарат, уже находящийся в гражданском обороте на территории Российской Федерации. По сведениям компании производство препарата планируется возобновить в начале 2012 года.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств учесть информацию, размещенную на сайте компании (www sanofi-aventis.ru) и касающуюся особенностей применения препарата «Апидра® СолоСтар®», а также возможных альтернативах в период ограничения его поставок в Россию (прилагается).

Дл получения дополнительной информации следует обращаться в представительства АО «Санофи-авентис групп» (г.Москва, ул.Тверская, д.22; тел.:
(495) -721-14-00) или по горячей линии 8-800-200-65-70.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя C22 _ Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01-27