Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств L010. BO) х Cole-20LD) Медицинские организации На № от Органы управления
] | здравоохранением субъектов Об отзыве лекарственного препарата Российской Федерации «Вимпат®»
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация ООО «ЮСБ Фарма» о выявлении дефекта качества лекарственного препарата «Вимпат, сироп 15 мг/мл, флак. в компл. со стак.мерным, пач.карт.» производства «Шварц Фарма Мануфектуринг Инк» (Германия)/ «Шварц Фарма Продукционс ГмбХ» (Германия), выпускающий контроль «Шварц Фарма АГ» (Германия), который заключается в неравномерности распределения активного вещества в сиропе при его концентрации 15 мг/мл.

С момента регистрации указанного препарата в Российской Федерации (РУ № ЛСР-005993/10) на территорию России лекарственное средство не поставлялось.
В связи с отзывом препарата в Европейском Союзе и прекращением его производства, поставки указанной лекарственной формы препарата в Российскую Федерацию не планируются.

Росздравнадзор доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию компании, касающуюся выявленного дефекта и принятых мер (прилагается).

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127