Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ции, ущ щ
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 70/0. LON № CU -$§0O fl Медицинские организации На № от г 1 Органы управления
здравоохранением субъектов
О приостановлении обращении т р Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю о поставке ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития лекарственного препарата «Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) | доза №10» серий Y62, Y63, Y64 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсопразвития России (филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат») без сопроводительных документов по качеству, приостанавливает реализацию перечисленных серий данного лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Статьей 45 Федерального закона or 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено требование, что при вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.

Продажа лекарственных средств производителями лекарственных средств организациям оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Требования к порядку подтверждения соответствия лекарственных средств в форме декларирования соответствия или сертификации определены постановлениями Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 и от 07.07.1999 № 766.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия вышеперечисленных серий указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.