Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по
социального развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО Р АЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 2 ° Органы по сертификации
„7“ Yy = Uy, ek WM AOI ae O44. ие 77 : лекарственных средств На № от Г |

О реализации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 26.05.2011 № 04И-361/11 информировала о факте реализации лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [c эпинефрином], 1,7 мл 40 мг+0.01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии 0Е010С, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), сопровождавшегося копией декларации о соответствии, идентификация которой не подтверждена органом по сертификации.

По указанному факту Управлением Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлены поставщики препарата — ООО «Медицина ЕК» (Свердловская область) и ООО «НЕО Компани» (г.Москва). При проверке установлено, что перечисленными организациями предъявлялись лицензии, сведения о которых отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.

В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/
раздел «Поиск лицензий»).

Врио руководителя LZ? Е.А.Тельнова