Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадз ора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ОНИ Ортих соущтьюши (РОСЗДР АВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОРЫ ТРЕ тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
CLO AOL» O00: Gyo fy
Ha № OT [ |
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств,
качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:
- Чабреца трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г, производства ООО «ПКФ «Фитофарм», поставщик ООО «Компания «Донской Госпиталь», Ростовская область, показатели:
«Внешние признаки», «Числовые показатели: «Зола общая», «Зола нерастворимая в 10 % растворе кислоты хлористоводородной», «Минеральная
примесь», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм»» - серии 020311.
2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл № 5 /в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл/, производства ЗАО «Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов «Биолек», Украина, поставщик ООО «Биомедсервис», Омская область, показатель «Маркировка» (на пачке картонной неверно указаны:
срок годности (должен быть в редакции «05.2013») и условия хранения (должны
быть в редакции «при температуре от 3 до 7°С»)) - серии 402014/разведенный 1:100 (серия 402/$014);
- Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл № 5 /в комплекте с иммуноглобулином