РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-974/11 от 14.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-974/11 от 14.10.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения и Г |

социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
T4A0 Жо № А, г й экспертизу качества лекарственных
средств На № от р Г | Медицинские организации О поступлении информации ;
о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов | здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не
отвечает установленным требованиям:
- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные)
№ 10,
производства ЗАО "ВИФИТЕХ" (владелец аптечный пункт ООО "Фармаг", ул. Советская, д. 174, г. Магнитогорск, Челябинская область), показатели:

"Средняя масса", "Распадаемость" - серии 360910;

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец OOO "Bera", ул. Ленинградская, д.35-а, г. Катав-Ивановск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки в пределах одной упаковки имеют разную интенсивность окраски, часть таблеток с
вкраплениями темного цвета) - серии 130111;

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные)
№ 50, производства ЗАО "Алтайвитамины" (владелец ООО
"Вета",
ул. Ленинградская, д.35-а, г. Катав-Ивановск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах, часть таблеток имеют
трещины) - серии 190211;

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика

Скачать документ: Письмо 04И-974/11 от 14.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи