РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-979/11 от 19.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-979/11 от 19.10.2011

О необходимости изъятия из обращения фармацевтической субстанции

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развнтия Российской Федеряции
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
SE ИРИ ь CHU - PG Ih
экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
На№ от Г 1 Органы управления здравоохранением О необходимости изъятия из субъектов Российской Федерации
обращения фармацевтической субстанции
Федеральная ‘служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Ковекс» сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Винпоцетин, субстанция-порошок» серии CV/VP100215 (дата производства — февраль 2010 г) производства компании «Ковекс» (Испания), сопровождающейся сертификатом качества № 110108, оформление которого не подтверждено производителем. Одновременно информируем о необходимости изъятия лекарственных препаратов, произведенных из указанной серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке указанной субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя alm Е.А.Тельнова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-979/11 от 19.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи